盧湘儀冷凍離心機(jī)助力藥企保留數(shù)據(jù)真實(shí)性
2018年底將至,各大制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入沖刺階段,生產(chǎn)任務(wù)變得繁忙起來。在此背景下,藥廠對(duì)于相關(guān)制藥儀器的采購需求也變得更加迫切。某藥廠近期從盧湘儀采購的一批的DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)已成功交付,并投入正常使用。
盧湘儀DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)
藥廠工作人員正在操作設(shè)備
盧湘儀離心機(jī)可保留數(shù)據(jù)真實(shí)性
DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)提供的功能強(qiáng)大,能夠?qū)崟r(shí)打印所有數(shù)據(jù),不僅可以實(shí)現(xiàn)三級(jí)密碼管理,而且關(guān)鍵數(shù)據(jù)還不能更改,可以為GMP和食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查提供所有關(guān)鍵運(yùn)行真實(shí)記錄數(shù)據(jù)。
眾所周知,數(shù)據(jù)完整性一直以來都是國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期關(guān)注的問題,它在藥品整個(gè)生命周期中都表現(xiàn)出重要性。在國內(nèi)新政策的推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)的檢查越來越嚴(yán)格。且隨著一些藥企數(shù)據(jù)造假的事件曝光,以及CFDA正式加入ICH并融入國際藥品監(jiān)管體系,國內(nèi)對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的要求也將進(jìn)一步提升。
在此背景下,藥企加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的重視。盧湘儀的DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)很好的滿足了藥企保留真實(shí)數(shù)據(jù)的需求,并將助力GMP和食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查更方便,有利于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)更好的發(fā)展。
盧湘儀離心機(jī)可保留數(shù)據(jù)真實(shí)性
設(shè)備功能眾多 已獲美國FDA認(rèn)證
DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)除了保留數(shù)據(jù)真實(shí)性的功能以外,還有眾多的優(yōu)點(diǎn)。
容量方面。DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)具備千條以上的存儲(chǔ)功能,且為真彩超大觸摸液晶屏,可實(shí)現(xiàn)階梯離心等作用。
便捷性方面。大屏幕液晶顯示與數(shù)字顯示可供選擇,人性化界面,實(shí)時(shí)rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定,具有10個(gè)程序的升/降速率曲線,可根據(jù)需要設(shè)置升/降速時(shí)間。操作簡(jiǎn)單便捷。此外,該設(shè)備可以根據(jù)客戶需要實(shí)現(xiàn)水冷制冷,也可以根據(jù)客戶需要將壓縮機(jī)組移機(jī)到窗外,降低過多房間里冷疑器排出的熱量,降低因機(jī)器過多,壓縮機(jī)發(fā)出來的聲音等。
自動(dòng)化方面。觸摸面板,可編程操作,主機(jī)運(yùn)行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動(dòng)存儲(chǔ)。產(chǎn)品為微機(jī)控制,大力矩交流變頻電機(jī)驅(qū)動(dòng),運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。
另外,還具備節(jié)能環(huán)保等優(yōu)勢(shì)。具體表現(xiàn)在:采用進(jìn)口高性能壓縮機(jī)組、無氟制冷劑R404a,符合環(huán)保要求,制冷效果佳。
目前這款離心機(jī)的最大容量可達(dá)2400mlx6,一次樣品處理量達(dá)14400ml。該款設(shè)備采用食用級(jí)硅橡膠整體密封圈,符合GMP認(rèn)證,目前已取得美國FDA認(rèn)證。
盧湘儀DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)在藥廠投入正常使用
未來將助力分離胸腺肽漿液的生產(chǎn)工序
目前DL-8M超大容量冷凍離心機(jī)正運(yùn)用于分離胸腺肽漿液的生產(chǎn)工序。
根據(jù)公開資料顯示,胸腺肽又名胸腺素,是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發(fā)現(xiàn)并提純的有非特異性免疫效應(yīng)的小分子多肽。胸腺中包含多種激素,歸屬于α、β、γ三類,共同誘導(dǎo)T細(xì)胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應(yīng)用已20余年,過去因各種制劑制備方法和質(zhì)量控制不統(tǒng)一,臨床觀察不規(guī)范,療效難以肯定。
盧湘儀此批研發(fā)的DL-8M大容量冷凍離心機(jī)將有效提升胸腺肽的質(zhì)量與療效,為治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性 T 細(xì)胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療帶來福音。例如,各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等方面疾病。盧湘儀歡迎有個(gè)性化需要的和大眾化需要的客戶前來咨詢訂購離心機(jī)!
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