制藥行業(yè)對(duì)醫(yī)用離心機(jī)的規(guī)范要求
離心機(jī)在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機(jī)。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究,此類高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,6萬轉(zhuǎn)以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī)即可,當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn),在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī),轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用不銹鋼材料制作。
1.高速醫(yī)用離心機(jī)
此類離心機(jī)的技術(shù)比較簡單,一般多用區(qū)帶離心機(jī),區(qū)帶離心機(jī)是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞、病毒、DNA分子進(jìn)行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。由于采用直流變頻電機(jī)或直流無刷電機(jī),速度一般可調(diào)并且具有較高轉(zhuǎn)速,為了減輕機(jī)體及轉(zhuǎn)鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應(yīng)合金材料,內(nèi)部常采用輕合金或其它不反應(yīng)材料制作。
高速醫(yī)用離心機(jī)伴隨近幾年生物醫(yī)學(xué)的極快速發(fā)展,也取得了長足的發(fā)展,已經(jīng)形成有別于低速離心機(jī)的單獨(dú)市場格局,預(yù)計(jì)未來增長勢頭將繼續(xù)保持,也吸引更多研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入,同時(shí),高速醫(yī)用離心機(jī)也是離心機(jī)行業(yè)技術(shù)發(fā)展最快的分類產(chǎn)品。
2.低速離心機(jī)
低速離心機(jī)除應(yīng)用在紡織、化工、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外,現(xiàn)在大量的應(yīng)用于制藥企業(yè),以實(shí)現(xiàn)母液的分離,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,藥用離心機(jī)基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機(jī)無衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機(jī)基本已遍布整個(gè)制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機(jī),構(gòu)成了整個(gè)低速工業(yè)離心機(jī)體系,同時(shí)也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機(jī)必須符合國家GMP規(guī)范方可使用。
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